醫(yī)療器械是做什么的？

　　醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

　　一般來說，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

　　近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。據(jù)工信部相關(guān)資料顯示，2018年1～10月，規(guī)模以上醫(yī)藥類工業(yè)增加值同比增長幅度為10.2%。過去多年醫(yī)療器械統(tǒng)計資料顯示，醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增加速度。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到了5304億元，預(yù)計2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9000億元，其行業(yè)市場前景十分廣闊。

　　盡管我國近年來醫(yī)療器械銷售市場快速擴大，醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值迅速提高，但由于發(fā)展時間較短，基礎(chǔ)較為薄弱，與美國、歐洲和日本等醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技術(shù)密集的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前仍然主要由國外進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備占領(lǐng)，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)亟需掌握更多高端醫(yī)療器械自主知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)創(chuàng)新。

　　目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍規(guī)模較小，醫(yī)療器械企業(yè)平均產(chǎn)值遠(yuǎn)低于國外發(fā)達(dá)國家水平，且同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，醫(yī)療器械研究機構(gòu)、高端人才和復(fù)合型人才十分缺少，導(dǎo)致當(dāng)前我國國產(chǎn)醫(yī)療器械的整體技術(shù)水平與國外發(fā)達(dá)國家相比仍有一定的距離，新品開發(fā)和產(chǎn)品更新較慢。

　　全球醫(yī)療器械市場前景分析

　　2016年，我國醫(yī)療器械市場3700億元的銷售規(guī)模中，醫(yī)院市場與零售市場的銷售額分別為2690億元與1010億元，占比分別為72.70%與27.30%，其中，零售市場中電子商務(wù)渠道的銷售占比約為36%。

　　2014年以來，醫(yī)療器械電子商務(wù)快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營牌照的數(shù)量快速增加。2019年以來，5G數(shù)字化轉(zhuǎn)型也在加速醫(yī)械行業(yè)的脫胎換骨，以北京誠安世紀(jì)為例，截至目前，誠安世紀(jì)平臺直接服務(wù)客戶已超3700家，醫(yī)械資源超20000家，業(yè)務(wù)觸達(dá)醫(yī)院1250家。這些數(shù)據(jù)表明，醫(yī)械行業(yè)將在5G數(shù)字化背景下進(jìn)入高速發(fā)展的軌道。